Содержание

Буденит стери-неб для ингаляций: инструкция по применению

Буденит Стери-Неб

Будесонид, полисорбат, хлорид натрия, дигидрат цитрата натрия, моногидрат лимонной кислоты, динатрия эдетат, стерильная вода.

Форма выпуска

Суспензия 0,25 и 0,5 мг/л для ингаляций: мелкодисперсной консистенции белого цвета, без запаха в полиэтиленовых ампулах, спаянных в виде блока по 2 мл в ламинированной фольге в картонной пачке № 20.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат для местного применения, обладает противоаллергическим и противовоспалительным эффектом. Усиливает продукцию ингибитора фосфолипазы А2 (липокортина), тормозит процесс высвобождения арахидоновой кислоты и синтез продуктов ее метаболизма. Уменьшает экссудацию воспалительного процесса, снижает интенсивность грануляции и инфильтрации, тормозит миграцию макрофагов и формирование хемотаксиса, препятствует выделению медиаторов воспаления из клеток, что играет важную роль в механизме возникновения симптоматики аллергического хронического ринита.

Препарат не обладает МКС активностью, хорошо переносится пациентами при длительном использовании, не оказывает резорбтивного действия.

Фармакокинетика

Будесонид после ингаляции быстро адсорбируется, системная биодоступность препарата после ингаляции через небулайзер составляет около 15% от поступившей дозы. В крови максимальная концентрация достигается в среднем через 30 минут. Связывание с белками крови высокое.

Биотрансформация будесонида происходит с участием изофермента печени CYP3A4. Основные метаболиты обладают крайне слабой фармакологической активностью. Выводится препарат почками в преимущественно в форме метаболитов (до70%) и в незначительном количестве (около 10%) через кишечник.

Показания к применению

  • в качестве базисного препарата при лечении бронхиальной астмы (в случае слабой эффективности бета2-адреномиметиков, при отсутствии возможности использования препарата в ингаляторе, для снижения дозировки пероральных ГКС);
  • лечение ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких);
  • при стенозирующем ларинготрахеите.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, инфекции органов дыхания вирусной, грибковой и бактериальной этиологии, лактация, беременность (капли), возраст до 6 месяцев.

Побочные действия

Проявляются преимущественно в виде местных реакций на слизистой полости носа (сухость, жжение, раздражение). Насморк, атрофия или изъязвление слизистой носа, кровотечение из носа, першение в горле, чиханье, боль в горле, головная боль, аллергические реакции на коже, перфорация носовой перегородки, миалгия, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа, сонливость, кашель, тошнота, рвота, сердцебиение, кандидоз слизистой полости носа и глотки, замедление роста.

Буденит Стери-Неб, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводится ингаляционно через ингалятор-небулайзер. Перед его применением необходимо тщательно изучить инструкцию и технику работы с ним.

Рекомендуемая суточная дозировка препарата при тяжелой форме бронхиальной астмы для ингаляционной ГКС-терапии, для взрослых и детей после старше 12 лет составляет 1–2 мг дважды в день, поддерживающая доза — 0,5–4 мг в день. В возрасте от 6 месяцев и до 12 лет суточная дозировка колеблется от 0,25 до 0,5 мг дважды в день, поддерживающая доза — 0,25–2 мг в день. Если назначенная доза не более 1 мг/сутки, то ее можно принять за один прием.

Как правило, поддерживающая доза подбирается врачом индивидуально, при этом, при достижении лечебного эффекта, ее следует уменьшить до наименьшей эффективной дозы. При необходимости усиления лечебного эффекта, доза препарата можно может быть увеличена или рекомендуется комбинированный прием препарата с пероральными ГКС.

Передозировка

Клинически выраженной симптоматики при острой передозировке препаратом не возникает.

Применение препарата Буденит и его комбинации с другими лекарственными средствами

Буденит Стери-Неб содержит гормон будесонид, он проявляет местное антиаллергическое и противовоспалительное действие. Предназначен для введения в бронхи через небулайзер при бронхиальной астме и обструктивной болезни легких, ложном крупе. Уменьшает чувствительность бронхиальной стенки к аллергенам и физическому напряжению, предотвращает приступы, но не снимает уже появившиеся.

Стандартная однократная доза для ребенка – 250-500 мкг, для взрослого – 500-1000 мкг. В день проводится 1-2 процедуры. Улучшает проникновение гормона предварительное вдыхание бронхорасширяющих препаратов (например, Беродуала). В период лечения необходимо контролировать рост детей, не реже 1 раза в месяц проходить осмотр пульмонолога для подбора минимальной поддерживающей дозировки.

📌 Читайте в этой статье

Основные характеристики Буденит

Буденит – это гормональный препарат, предназначенный для основного лечения бронхиальной астмы, его характеристики указаны в таблице.

Полное название и на латыни

В состав Буденит суспензии входит действующее вещество будесонид в количестве 0,25 мг или 0,5 мг на 1 мл в зависимости от формы выпуска. Пластмассовая ампула содержит 2 мл и соответственно 500 или 1000 мкг будесонида. Вспомогательные вещества – натрия хлорид и цитрат, полисорбат, кислота лимонная, динатрия эдетат, вода.

Фармакодинамика

Буденит обладает сильным антиаллергическим действием, снимает воспаление за счет таких фармакологических реакций:

  • тормозит образование веществ, вызывающих воспалительный процесс (арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов);
  • снижает выделение тканевой жидкости, уменьшает отечность, продукцию слизи, мокроты;
  • останавливает переход клеток иммунной системы в стенку бронхов (они поддерживают воспаление и спазм дыхательных путей);
  • восстанавливает чувствительность бронхиальных ветвей к препаратам для расширения (бронходилататорам, например, Сальбутамолу), что помогает снизить их дозу и частоту применения;
  • улучшает очищение бронхов от мокроты.

Препарат начинает действовать через несколько часов после применения, но стабильный лечебный эффект достигается только на 10-12 день. Большинство пациентов его хорошо переносят даже при длительном курсе ингаляционной терапии. Он уменьшает реакцию бронхов на аллерген и физическое напряжение, тормозит воспаление, помогает предупредить приступ, но не снимает уже начавшийся.

А здесь подробнее о применении препарата Будесонид в лечении бронхиальной астмы.

Фармакокинетика

После попадания в дыхательные пути медикамент быстро всасывается, в кровь поступает около 15% всей дозы. Максимальная концентрация препарата отмечается через 30 минут после ингаляции. По кровеносной системе переносится в печень, связывается с белками. Образованные комплексы практически не имеют гормональной активности, она в 100 раз меньше, чем будесонид. Выводятся эти соединения с мочой почками (около 70%) и кишечником.

Показания к назначению Буденит Стери-Неб

К главному показанию для введения Буденит Стери-Неб относится бронхиальная астма:

Читать еще:  Что такое смешанная бронхиальная астма и методы её лечения

  • основное лечение;
  • низкие результаты применения аэрозолей адреномиметиков (например, Беротек, Астмопент);
  • при необходимости снизить дозу гормонов в таблетках из-за побочных действий;
  • сложности использования будесонида в ингаляторе: дети, пожилые, с ослабленным дыханием.

Ступенчатая терапия бронхиальной астмы

Вторая группа заболеваний объединена под названием хроническая обструктивная болезнь легких, в нее входят:

  • хронический обструктивный бронхит (негнойный и гнойный после антибиотикотерапии);
  • повышенная воздушность легких (эмфизема) на фоне длительного спазма бронхов;
  • уплотнение легочной ткани (пневмосклероз);
  • повышенное давление в системе сосудов легких (легочная гипертензия);
  • сердечная недостаточность из-за формирования легочного сердца (правожелудочковая).

Буденит применяется и для лечения ложного крупа – приступов удушья на фоне вирусной инфекции, он чаще бывает у детей.

Смотрите в этом видео о показаниях к применению препарата Буденит Стери-Неб:

Противопоказания к лекарству

Гормональное лекарство будесонид не рекомендуется при индивидуальной непереносимости и детям до полугода. Нужна осторожность при назначении пациентам:

  • с туберкулезом;
  • при наличии инфекции в бронхах или легких, вызванной вирусами, бактериями, грибками или паразитами;
  • в период беременности и кормления грудью;
  • страдающим тяжелой формой вирусного гепатита или цирроза печени.

Возможные осложнения и побочные эффекты

К частым побочным реакциям на препарат относятся:

  • изменения вкуса;
  • сухость ротовой полости;
  • раздражение глотки – покашливание, першение;
  • охриплость;
  • кашель;
  • молочница во рту;
  • покраснение и жжение кожи лица (при использовании маски небулайзера).

Кандидоз полости рта

Осложнениями гормональной терапии могут быть (чаще возникают при высоких дозах и длительном применении):

  • угнетение работы надпочечников – потемнение кожи, сильная слабость, падение артериального давления;
  • остановка роста детей и в подростковом возрасте;
  • помутнение хрусталика (катаракта);
  • повышение внутриглазного давления (глаукома);
  • уменьшение плотности костной ткани с переломами при небольшой травме.

Редким последствиями использования Буденита считают:

  • повышенную раздражительность, возбудимость;
  • депрессивные состояния;
  • головную боль;
  • агрессивность;
  • высыпания на коже, покраснения и воспаление, отечность;
  • появление синяков без причины или при легком сдавлении кожи;
  • истончение кожных покровов;
  • спазм бронхов (парадоксальный) вместо расширения – при вдыхании препарата нарастает одышка и усиливается кашель;
  • тошноту, позывы на рвоту;
  • распространение молочницы на пищевод (жжение, затруднение глотания).

Буденит для ингаляций: инструкция

По инструкции Буденит для ингаляций можно использовать только через небулайзер компрессорного типа или МЕШ-ингалятор, нельзя распылять ультразвуковым. Может вводиться в чистом виде или разведенным физраствором. Детям назначают от 1 небулы по 0,25/мл на раз до 4, а для взрослого дозировки в два раза выше.

Как разводить с физраствором

Большинству пациентов Буденит рекомендуется разводить физраствором в соотношении 1:1 или доводить ним объем до 4-6 мл. В некоторых случаях (например, при ложном крупе) препарат вводится в чистом виде. Добавление растворителя помогает увлажнить дыхательные пути и более полно использовать препарат, так как в небулайзере обычно остается до 0,7 мл раствора.

При этом важно понимать, что количество физраствора не влияет на дозу Буденита. Поэтому следует вначале точно рассчитать необходимую дозировку основного препарата, а только потом долить физиологический раствор до максимального объема. Смесь годна для вдыхания только 30 минут.

Лучше использовать ампулы с 0,9% натрия хлоридом или набирать его шприцом из флакона (остаток хранят в холодильнике не более 2 суток). Чтобы предупредить спазм бронхов на введение холодного препарата, рекомендуется закрытую небулу и ампулу (шприц) с растворителем опустить на 2-3 минуты в воду с температурой 38 градусов. После этого их содержимое последовательно заливают в камеру небулайзера.

Начальная и поддерживающая дозировка для разных категорий пациентов указана в таблице.

Буденит Стери-Неб

Цены в интернет-аптеках:

Буденит Стери-Неб – глюкокортикостероидное средство для местного применения, противоаллергического, противовоспалительное и антиэкссудативного действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Буденит Стери-Неб в форме суспензии для ингаляций дозированной: мелкодисперсная, почти белого цвета, практически без запаха (по 2 мл в ампулах полиэтиленовых, 5 спаянных ампул в виде блока в ламинированной фольге, в картонной пачке 4 или 12 блоков).

В 1 мл суспензии содержатся:

  • действующее вещество: будесонид – 0,25 или 0,5 мг;
  • дополнительные компоненты: динатрия эдетат, моногидрат лимонной кислоты, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Будесонид – глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий выраженное местное противовоспалительное и противоаллергическое действие, повышающий выработку липокортина, относящегося к ингибиторам активности фосфолипазы А2. Препарат замедляет механизмы высвобождения арахидоновой кислоты и подавляет синтез простагландинов и лейкотриенов, снижает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, противодействует миграции макрофагов, ослабляет интенсивность протекания инфильтрации и грануляции. Эффективность будесонида при реакциях гиперчувствительности замедленного типа базируется на вызванном им уменьшении формирования субстанции хемотаксиса. Препарат также тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток при реакциях гиперчувствительности немедленного типа.

Восстанавливая чувствительность к бронходилататорам, Буденит Стери-Неб уменьшает частоту их использования, способствует снятию отека слизистой бронхов, снижению выработки слизи и образования мокроты, а также ослабляет гиперреактивность бронхов.

Будесонид практически не оказывает резорбтивного действия, при продолжительном использовании хорошо переносится и не характеризуется минералокортикоидной активностью.

Максимальный эффект от терапии наблюдается спустя 7–14 дней после начала курса. Препарат не предназначен для купирования острых приступов бронхоспазма, его действие направлено на предотвращение приступов бронхиальной астмы физического напряжения.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения будесонид быстро абсорбируется, системная биодоступность препарата у взрослых после ингаляции через небулайзер соответствует примерно 15% общей принятой дозы. Спустя 30 минут после введения максимальная концентрация (Сmax) достигает 3,5 нмоль/л.

Объем распределения препарата (Vd) составляет 3 л/кг, связывание с белками крови – 85–90%.

Процесс биотрансформации будесонида осуществляется при участии микросомальных ферментов, преимущественно – изофермента CYP3A4. У основных метаболитов, которыми являются 16-α-гидроксипреднизолон и 6-β-гидроксибудесонид, отмечается крайне слабая фармакологическая активность (в 100 раз меньше, чем у будесонида).

Препарат выводится в виде метаболитов в большей степени почками – до 70%, и только 10% – через кишечник, период полувыведения (T ½) – 2–2,8 часа. Системный клиренс средства при ингаляционном введении – 0,5 л/мин.

Показания к применению

  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • бронхиальная астма – в случае невозможности или неэффективности применения будесонида в ингаляторе, содержащем данный препарат в виде порошка, или ингаляторе, нагнетающем его в дыхательные пути (как средство базисной терапии; для снижения дозы пероральных ГКС; при отсутствии желаемого эффекта от терапии β2-адреномиметиками);
  • стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

  • детский возраст младше 6 месяцев;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Относительные противопоказания (следует применять средство с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях):

  • цирроз печени;
  • респираторные инфекции (грибковые, бактериальные, вирусные или паразитарные);
  • туберкулез легких;
  • беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозировка

Буденит Стери-Неб используют ингаляционно при помощи ингаляторов-небулайзеров.

Читать еще:  Прививка от туберкулеза: когда делают, как называется

В случае начала курса ингаляционного лечения ГКС на фоне тяжелого течения бронхиальной астмы, а также при уменьшении дозы или при отмене пероральных ГКС рекомендовано применять препарат в следующих дозах, с учетом возраста пациентов:

  • дети от 6 месяцев до 12 лет: начальная доза – 0,25–0,5 мг 2 раза в сутки; поддерживающая доза – 0,25–2 мг в сутки;
  • подростки старше 12 лет и взрослые (в т. ч. лица пожилого возраста): начальная доза – 1–2 мг 2 раза в сутки; поддерживающая – 0,5–4 мг в сутки.

Если назначенная суточная доза не превышает 1 мг, возможен прием всей дозы за 1 раз.

Поддерживающую дозу подбирают индивидуально. После достижения необходимого эффекта ее требуется снизить до наименьшей дозы, при приеме которой отсутствуют симптомы заболевания. Минимальная поддерживающая доза у детей от 6 месяцев до 12 лет составляет 0,25–0,5 мг 2 раза в сутки, у взрослых (в т. ч. у пожилых пациентов) и подростков старше 12 лет – 0,5–1 мг 2 раза в сутки.

Если необходимо усилить терапевтический эффект, вместо сочетанного использования пероральных ГКС с ингаляционным введением Буденита Стери-Неб рекомендуется увеличение дозы последнего (в целях снижения угрозы возникновения системных побочных реакций).

При лечении стенозирующего ларинготрахеита (ложного крупа) детям от полугода назначают препарат в дозе 2 мг 1 раз в сутки или по 1 мг 2 раза в сутки с интервалом между приемами 30 минут.

Буденит Стери-Неб нельзя использовать с ультразвуковыми небулайзерами. Время проведения ингаляции и требуемая доза препарата находятся в зависимости от типа используемого небулайзера, от объема его камеры, скорости воздушного потока, объема заполнения. Вследствие этого для ингаляционного введения препарата необходим соответствующий небулайзер, а также специальная маска для лица и мундштук. Требуемый воздушный поток возникает при подсоединении небулайзера к воздушному компрессору.

Перед применением препарата необходимо изучить инструкцию, прилагаемую к данной модели небулайзера и в соответствии с ней произвести подготовку устройства к работе.

Отделив ампулу, содержащую стерильный раствор, от общего блока (повернув и потянув ее) следует отломить колпачок, держа ампулу в вертикальном положении колпачком вверх. После вскрытия ампулы ее содержимое требуется выдавить в резервуар небулайзера и провести ингаляцию согласно инструкции его производителя.

Для сведения к минимуму угрозы развития грибкового стоматита после завершения процедуры следует прополоскать рот водой, а в случае применения маски промыть водой также и кожу лица, в целях предотвращения ее возможного раздражения. Оставшийся в камере небулайзера неиспользованный раствор необходимо вылить и затем вымыть небулайзер. При введении препарата следует остерегаться попадания раствора в глаза.

Побочные действия

При проведении терапии Буденитом Стери-Неб возможно появление следующих побочных эффектов:

  • часто: охриплость голоса, сухость во рту, сухость и раздражение слизистой глотки, кашель, кандидозный стоматит, неприятные вкусовые ощущения;
  • редко: эзофагеальный кандидоз, тошнота, сыпь, крапивница, контактный дерматит, бронхоспазм, ангионевротический отек, истончение кожи или развитие кожных кровоподтеков, головная боль, возбудимость, нервозность, нарушения поведения, депрессия.

При введении высоких доз на протяжении длительного периода возможно возникновение системных эффектов, таких как задержка роста у детей, угнетение надпочечников, катаракта, глаукома, снижение минеральной плотности костной ткани. Степень вероятности развития данных реакций при ингаляционном использовании препарата значительно ниже, чем при приеме пероральных ГКС.

Следует учитывать, что в состав Буденита Стери-Неб включен в дозе 0,1 мг/мл динатрия эдетат, который при концентрации более 1,2 мг/мл может спровоцировать бронхоспазм.

При проведении ингаляционной терапии после введения дозы возможно возникновение парадоксального бронхоспазма и быстрое усиление одышки. В случае развитии тяжелой реакции необходимо назначение альтернативного лечения.

Передозировка

При острой передозировке препаратом, как правило, клинически выраженных симптомов не возникает. Для лечения данного состояния препарат отменяют и проводят ингаляцию короткодействующих бронхорасширяющих средств.

На фоне длительного применения будесонида в дозах, превышающих назначенные, возможно появление системного глюкокортикоидного эффекта, выражающегося в виде угнетения функции надпочечников и развития гиперкортицизма.

Особые указания

Буденит Стери-Неб нецелесообразно использовать для быстрого купирования приступов бронхиальной астмы, в подобных случаях рекомендуется проводить ингаляции бронхорасширяющих препаратов короткого действия.

Эффект от ингаляционной терапии будесонидом у пациентов, не получающих ГКС, отмечается обычно в течение 10 дней. В случае избыточной продукции слизи в бронхах первоначально может быть назначен 2-недельный дополнительный курс лечения пероральными ГКС, после проведения которого большинству пациентов удается полностью уйти от использования ГКС внутрь.

При переходе с перорального приема ГКС на ингаляционное применение будесонида у пациента должно быть относительно стабильное состояние. В первые 10 дней курса терапии препарат используют в сочетании с обычной дозой ранее принимаемого ГКС. В дальнейшем постепенно дозу перорального ГКС уменьшают до минимально возможной, а затем в большинстве случаев его полностью заменяют Буденитом Стери-Неб.

Иногда при переводе с приема ГКС внутрь на ингаляционную терапию отмечается появление нарушений, которые ранее купировались действием системных средств, например, экзема, ринит, мышечные и суставные боли. При наблюдении проявлений системной недостаточности ГКС, таких как рвота, тошнота, утомляемость и головная боль, может потребоваться временное увеличение дозы перорального ГКС.

В период длительного лечения Буденитом Стери-Неб у детей рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. В случае выявления задержки роста следует осуществлять коррекцию терапии в целях снижения дозы препарата до наименьшей, при которой возможно сохранение эффективного контроля астмы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Буденит Стери-Неб не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению другой сложной техникой. Вместе с тем, учитывая вероятность возникновения в редких случаях нежелательных эффектов со стороны нервной системы, требуется проявлять осторожность при осуществлении подобной деятельности.

Применение при беременности и лактации

При беременности и в период кормления грудью использование препарата возможно только в минимальной дозе под наблюдением и по рекомендации лечащего врача, в случае, когда предполагаемая польза для матери значительно превосходит возможный риск для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Детям в возрасте младше 6 месяцев применение препарата противопоказано.

При нарушениях функции печени

Препарат следует использовать с осторожностью при наличии цирроза печени.

Лекарственное взаимодействие

  • ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол и др.) – при пероральном приеме увеличивается системное воздействие будесонида, несмотря на то, что при ингаляционном использовании сведения о подобном взаимодействии отсутствуют, рекомендуется комбинировать данные препараты с максимальным интервалом (может потребоваться уменьшение дозы будесонида);
  • β-адреномиметики (в случае предварительной ингаляции) – расширяются бронхи, улучшается поступление будесонида в дыхательные пути и усиливается его терапевтическое действие;
  • фенобарбитал, рифампицин и фенитоин – ослабляется эффективность будесонида;
  • метандиенон и эстрогены – усиливается действие будесонида.
Читать еще:  Туберкулёз лёгких: этиология, патогенез, клиника

Суспензию для ингаляций разрешается смешивать с изотоническим раствором натрия хлорида, а также с другими растворами, введение которых проводят с помощью небулайзеров (включая ацетилцистеин, сальбутамол, ипратропия бромид, тербуталин, натрия кромогликат, фенотерол).

Аналогами Буденита Стери-Неб являются: Будесонид, Будекорт, Пульмикорт, Апулеин, Тафен Назаль, Бенакорт, Цикортид Циклокапс, Горакорт, Будерин, Буденофальк, Будиэйр, Бенарин.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Будените Стери-Неб

Отзывы о Будените Стери-Неб преимущественно положительные. Большинство пациентов характеризуют препарат как эффективное средство, снимающее приступы бронхиальной астмы, отеки гортани и приступы кашля при стенозирующем ларинготрахеите.

Недостатком препарата многие пациенты считают то, что он является гормональным, а также его высокую стоимость.

Цена на Буденит Стери-Неб в аптеках

Цена на Буденит Стери-Неб зависит от дозировки препарата:

  • 0,5 мг/мл в ампулах по 2 мл: 20 шт. в упаковке – от 940 до 1140 рублей, 60 шт. – от 2170 до 2500 рублей;
  • 0,25 мг/мл в ампулах по 2 мл: 20 шт. в упаковке – от 680 до 770 рублей, 60 шт. – от 1540 до 1650 рублей.

Буденит стери-неб

Буденит стери-неб 0,25мг/мл 2мл 20 шт. суспензия для ингаляций дозированная

Айвэкс Фармасьютикалс (Великобритания) Препарат: Буденит стери-неб

Буденит стери-неб 0,25мг/мл 2мл 60 шт. суспензия для ингаляций дозированная

Айвэкс Фармасьютикалс (Великобритания) Препарат: Буденит стери-неб

Буденит стери-неб 0,5мг/мл 2мл 20 шт. суспензия для ингаляций дозированная

Айвэкс Фармасьютикалс (Великобритания) Препарат: Буденит стери-неб

Буденит стери-неб 0,5мг/мл 2мл 60 шт. суспензия для ингаляций дозированная

Айвэкс Фармасьютикалс (Великобритания) Препарат: Буденит стери-неб

Аналоги по действующему веществу

Пульмикорт 0,25мг/мл 2мл 20 шт. суспензия для ингаляций дозированная

АстраЗенека (Швеция) Препарат: Пульмикорт

Пульмикорт турбухалер 100мкг/доза 200доз порошок для ингаляций дозированный

Тафен назаль 50мкг/доза 200доз 10мл спрей назальный дозированный

Сандоз (Словения) Препарат: Тафен назаль

Будесонид изихайлер 0,2мг/доза 200доз порошок для ингаляций дозированный

Орион Корпорейшн (Финляндия) Препарат: Будесонид изихайлер

Будостер 100мкг/доза 10мл спрей назальный дозированный

Сентисс Фарма (Италия) Препарат: Будостер

Аналоги из категории Гормональные препараты

Кеналог 4мг 50 шт. таблетки

КРКА д.д., Ново место (Словения) Препарат: Кеналог

Андрокур 100мг 60 шт. таблетки

Байер Фарма АГ (Франция) Препарат: Андрокур

Андрокур депо 100мг/мл 3мл 3 шт. раствор для внутримышечного введения масляный

Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Андрокур депо

Преднизолон 30мг/мл 1мл 3 шт. раствор для инъекций

Гонал-ф 300ме 22мкг/0,5мл 1 шт. раствор для подкожного введения шприц-ручка

Мерк Сероно С.А. (Италия) Препарат: Гонал-ф

Аналоги из категории Лекарства

Кеналог 40мг 1мл 5 шт. суспензия для инъекций

Бристол-Майерс Сквибб Ком (Польша) Препарат: Кеналог

Андрокур 10мг 15 шт. таблетки

Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Андрокур

Преднизолон 5мг 100 шт. таблетки

Гедеон Рихтер (Румыния) Препарат: Преднизолон

Гонал-ф 450ме 33мкг/0,75мл 1 шт. раствор для подкожного введения шприц-ручка

Мерк Сероно С.А. (Италия) Препарат: Гонал-ф

Генотропин 16ме (5,3мг) 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения vetter pharma-fertigung

Пфайзер (Германия) Препарат: Генотропин

Инструкция по применению Буденит стери-неб

Состав и форма выпуска

Суспензия — 1 мл:

  • Действующее вещество: будесонид 500 мкг.
  • Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0.2 мг, натрия хлорид — 8.5 мг, натрия цитрата дигидрат — 0.5 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.31 мг, динатрия эдетат — 0.1 мг, вода д/и — до 1 мл.

2 мл — ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) — фольга ламинированная (12) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Суспензия для ингаляций дозированная почти белого цвета, мелкодисперсная, практически без запаха.

Фармакологическое действие

ГКС с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием. Будесонид повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и простагландинов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа). Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.

ГКС для местного применения.

Фармакокинетика

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность после ингаляции будесонида через небулайзер составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы. Cmax в плазме крови составляет 3.5 нмоль/л и достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Связывание с белками плазмы — 85-90%. Vd — 3 л/кг.

Будесонид подвергается биотрансформации с участием микросомальных ферментов печени, в первую очередь изофермента CYP3A4. Основные метаболиты — 6-β-гидроксибудесонид и 16-α-гидроксипреднизолон практически лишены биологической активности (в 100 раз меньше, чем будесонид).

Выводится почками в виде метаболитов — 70%, через кишечник — 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного препарата — 0.5 л/мин. Системный клиренс метаболитов — 1.4 л/мин. T1/2 — 2-2.8 ч.

Клиническая фармакология

ГКС для местного применения.

Показания к применению Буденит стери-неб

  • Лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бета2-адреномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС) в случае неэффективности или невозможности использования будесонида в ингаляторе, нагнетающем препарат в дыхательные пути, или ингаляторе, содержащем препарат в форме порошка;
  • лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
  • стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания к применению Буденит стери-неб

  • Возраст до 6 месяцев;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при туберкулезе легких, грибковых, бактериальных, паразитарных и вирусных инфекциях органов дыхания, циррозе печени, беременности, в период лактации.

Буденит стери-неб Применение при беременности и детям

Применение будесонида при беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования, препарат применяют в минимальной эффективной дозе.

Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Назначение препарата в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 месяцев.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector