Содержание

Бисептол: показания к применению, инструкция

Цены в интернет-аптеках:

Бисептол – комбинированный лекарственный препарат широкого спектра действия. Относится к группе сульфаниламидов.

Форма выпуска и состав

Бисептол выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки 120 мг. В одной таблетке Бисептола 120 содержится 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма. К вспомогательным компонентам препарата относятся магния стеарат, тальк, поливиниловый спирт, картофельный крахмал, пропиленгликоль, асептин П и асептин М. Таблетки упакованы в контурные ячейковые блистеры по 20 штук, в картонной пачке один блистер;
  • Таблетки 480 мг. Одна таблетка Бисептола 480 содержит 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма. К вспомогательным компонентам препарата относятся магния стеарат, тальк, поливиниловый спирт, картофельный крахмал, пропиленгликоль, асептин П и асептин М. Таблетки упакованы в контурные ячейковые блистеры по 20 штук, в картонной пачке один блистер;
  • Суспензия для приема внутрь. Имеет белый или светло-кремовый цвет с земляничным запахом. В 5 мл суспензии Бисептол содержится 200 мг сульфаметоксазола, 40 мг триметоприма и вспомогательные компоненты: магний-алюминиевый силикат, натрия гидрофосфат, кремофор RH 40, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, метилгидроксибензоат, сахаринат натрия, лимонная кислота, пропилгидроксибензоат, мальтитол, пропиленгликоль, земляничный аромат и вода очищенная. Препарат упакован по 80 мл во флаконы темного стекла, в картонной пачке один флакон;
  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий в ампулах по 5 мл. В 1 мл концентрата содержится 80 мг сульфаметоксазола и 16 мг триметоприма. В картонной коробке 10 ампул.

Показания к применению

Согласно инструкции, Бисептол применяют для лечения заболеваний инфекционно-воспалительного характера, которые вызваны чувствительными к препарату микроорганизмами. Среди них:

  • Синусит;
  • Отит;
  • Пневмония, бронхит, эмпиема плевры и абсцесс легкого;
  • Уретрит, простатит, пиелонефрит, сальпингит, гонорея;
  • Диарея, холера, паратиф, брюшной тиф, бактериальная дизентерия;
  • Пиодермия и фурункулез.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Бисептола являются:

  • Тяжелая почечная недостаточность;
  • Установленный дефект паренхимы печени;
  • Тяжелые заболевания крови (лейкопения, агранулоцитоз, B12-дефицитная анемия, мегалобластная анемия, апластическая анемия и анемия, обусловленная дефицитом витамина B9);
  • Выраженные нарушения функций почек (если отсутствует возможность контроля концентрации Бисептола в плазме крови);
  • Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (в связи с риском развития гемолиза);
  • Гипербилирубинемия у детей;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Дети в возрасте до 3 лет (для лекарственной формы в виде таблеток);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата и/или сульфаниламидам.

Требует осторожности применение Бисептола у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями щитовидной железы и дефицитом фолиевой кислоты.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь после еды. По инструкции, Бисептол назначают в следующей дозировке:

  • Дети 2-5 лет – по 240 мг два раза в сутки;
  • Дети 6-12 лет – по 480 мг два раза в сутки;
  • Взрослые и дети старше 12 лет – по 960 мг два раза в сутки (при длительном курсовом лечении – по 480 мг два раза в сутки).

Продолжительность терапии составляет 5-14 дней. При хронических инфекциях и/или тяжелом течении заболевания можно увеличить разовую дозу на 30-50%.

При курсовом лечении более 5 дней и/или увеличении дозировки Бисептола необходимо контролировать показатели периферической крови. При патологических изменениях следует назначить прием фолиевой кислоты в дозе 5-10 мг в сутки.

Суспензию Бисептол, по инструкции, назначают из расчета 30 мг сульфаметоксазола и 6 мг триметоприма на 1 кг массы тела в сутки:

  • Дети 3-6 месяцев – по 2,5 мл два раза в сутки;
  • Дети 7-36 месяцев – по 2,5-5 мл два раза в сутки;
  • Дети 4-6 лет – по 5-10 мл два раза в сутки;
  • Дети 7-12 лет – по 10 мл два раза в сутки;
  • Взрослые и дети старше 12 лет – по 20 мл два раза в сутки.

Длительность курса лечения составляет 10-14 дней (5 дней при шигеллезе). При инфекциях, вызванных возбудителем Pneumocystis carinii, дозировка составляет 120 мг/кг в сутки; Бисептол принимают каждые 6 часов в течение 2-3 недель.

Если отсутствует возможность приема препарата внутрь, а также при тяжелых инфекциях, применяют внутривенное капельное или внутримышечное введение Бисептола.

Побочные действия

К негативным побочным эффектам при применении Бисептола относятся:

  • Тошнота и рвота, жидкий стул, холестатический гепатит и псевдомембранозный колит;
  • Обратимая нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, мегалобластная анемия и агранулоцитоз;
  • Синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона;
  • Нефрит и гематурия;
  • Головокружение, депрессия и головная боль.

Как правило, все побочные реакции выражены слабо и после отмены препарата исчезают.

Особые указания

Если при применении Бисептола появилась кожная сыпь или возникла диарея тяжелого течения, препарат следует отменить.

Из-за риска развития мочекаменной болезни и кристаллурии следует обеспечить адекватный прием жидкости на весь период лечения.

При ангине, вызванной стрептококком, назначение Бисептола не показано.

К структурным аналогам Бисептола относится целый ряд лекарственных препаратов: Абацин, Абактрим, Бактифер, Бактериал, Бактрим, Бактризол, Бактицел, Берлоцид, Бактекод, Блексон, Гросептол, Ванадил, Инфектрим, Доктонил, Микроцетим, Метомид, Новотримед, Котримол, Котрибене, Котримаксазол, Орибакт, Потеспет, Примазол, Примотрен, Сулотрим, Синерсул, Сульфатрим, Тримосул, Триксазол, Респрим, Ранкотрим, Уроксен, Эриприм, Фалприн и др.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Бисептол следует хранить при температуре не более 25 °C в недоступном для детей месте. Срок годности препарата – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Инструкция по применению БИСЕПТОЛ (BISEPTOL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт поливиниловый, асептин М, асептин П, пропиленгликоль.

20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

таб. 480 мг: 20 шт.
Рег. №: 300/94/99/04/10 от 25.02.2010 — Аннулированное

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт поливиниловый, асептин М, асептин П, пропиленгликоль.

20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный сульфаниламидный препарат. Сульфаметоксазол — сульфаниламид со средней продолжительностью действия, ингибирующий синтез дигидрофолиевой кислоты путем конкурентного антагонизма с ПАБК. Триметоприм — ингибитор бактериальной редуктазы дигидрофолиевой кислоты, препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую.

Сочетание компонентов, действующих на одни и те же этапы биохимических превращений, приводит к синергизму антибактериального действия. Считается, что благодаря сочетанию указанных активных веществ развитие устойчивости бактерий происходит медленнее, чем в случае применения одного из них.

Ко-тримоксазол in vitro активен в отношении Escherichia coli (в т.ч. энтеропатогенных штаммов), индолположительных штаммов Proteus spp. (в т.ч. Proteus vulgaris, Proteus mirabilis), Morganella morganii, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Shigella flexneri, Shigella sonnei.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь активные вещества быстро абсорбируются из ЖКТ. Cmax обоих компонентов в сыворотке крови достигаются через 1-4 ч.

Связывание триметоприма с белками сыворотки составляет — 70%, сульфаметоксазола — 44-62%. Распределение обоих соединений различается; сульфаметоксазол распределяется исключительно внеклеточно, триметоприм распространяется во всех жидких средах организма. Высокая концентрация триметоприма наблюдается, в т.ч., в выделениях бронхиальных желез, предстательной железы и в желчи. Концентрации сульфаметоксазола в биологических жидкостях ниже. Оба активных вещества обнаруживаются в эффективных концентрациях в мокроте, выделениях из влагалища, в жидкости среднего уха.

Читать еще:  Карцинома легких: что это такое, прогноз жизни

Vd сульфаметоксазола составляет 0.36 дл/кг, триметоприма – 2.0 дл/кг.

Сульфаметоксазол и триметоприм выделяются с грудным молоком, проникают через плацентарный барьер.

Активные вещества метаболизируются в печени:

  • сульфаметоксазол — путем ацетилирования и связывания с глюкуроновой кислотой, триметоприм — путем окисления и гидроксилирования.

Оба активных вещества выводятся из организма в основном почками, как путем фильтрации, так и активной канальцевой секреции. Их концентрации в моче значительно выше, чем в крови. В течение 72 ч с мочой выводится 84.5% принятой дозы сульфаметоксазола и 66.8% триметоприма.

T1/2 из сыворотки составляет 10 ч для сульфаметоксазола и 8-10 ч — для триметоприма.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности T1/2 обоих активных веществ увеличивается, что может потребовать коррекции дозы препарата.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к препарату штаммами Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis и Proteus vulgaris;
  • острый средний отит, вызванный чувствительными к препарату штаммами Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae;
  • обострение хронического бронхита, вызванное чувствительными к препарату штаммами Streptococcus pneumoniae или Haemophilus influenzae (при недостаточной эффективности монотерапии);
  • подтвержденная микробиологическими исследованиями пневмония, вызванная Pneumocystis carinii, и ее профилактика пациентов группы повышенного риска (например, при СПИД);
  • токсоплазмоз;
  • нокардиоз.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

Для взрослых при инфекциях мочевыводящих путей и обострении хронического бронхита средняя доза составляет 960 мг ко-тримоксазола 2 раза/сут (2 таб. Бисептола 480 или 8 таб. Бисептола 120). При инфекциях мочевыводящих путей препарат обычно применяют в течение 10-14 дней, при обострении хронического бронхита — в течение 14 дней.

Пациентам с КК 15-30 мл/мин дозу следует уменьшить в 2 раза, при КК 2 поверхности тела в сут в 2 приема с интервалом 12 ч в течение 3 недель.

Максимальная суточная доза — 1920 мг (16 таб. по 120 мг или 4 таб. по 480 мг).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

    часто — тошнота, рвота, отсутствие аппетита;
  • возможны диарея, боли в животе, ложнодифтерийное воспаление кишечника, повышение активности трансаминаз, увеличение содержания креатинина в сыворотке крови, стоматит, глоссит, панкреатит, гепатит, иногда с холестатической желтухой;
  • редко — острый некроз печени.

Аллергические реакции:

    часто — кожная сыпь, крапивница;
  • редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла, аллергический миокардит, озноб, медикаментозная лихорадка, фотосенсибилизация, анафилактические симптомы, ангионевротический отек, кожный зуд, болезнь Шенлейна-Геноха, многоформная эритема, генерализованные кожные реакции, генерализованные аллергические реакции, аллергическая сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром сывороточной болезни, узелковый периартериит, волчаночноподобный синдром.

Со стороны системы кроветворения:

    редко — апластическая анемия, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, лейкопения, метгемоглобинемия, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы:

    удушье, кашель, инфильтраты в легких.

Со стороны мочевыделительной системы:

    кристаллурия, почечная недостаточность, межуточный нефрит, нефротоксический синдром с олигурией или анурией, увеличение азота мочевины и креатинина в сыворотке.

Со стороны обмена веществ:

    гипокалиемия, гипонатриемия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

    апатия, асептический менингит, нарушение координации движений, головная боль, бессонница, депрессия, судороги, галлюцинации, нервозность, шум в ушах, периферический неврит.

Со стороны эндокринной системы:

    сульфаниламиды проявляют химическое сходство с некоторыми антитиреоидными препаратами, мочегонными препаратами (ацетазоламидом и тиазидами), а также пероральными гипогликемическими препаратами, что может быть и причиной перекрестной аллергии;
  • редко — гипогликемия, увеличение диуреза.

Со стороны костно-мышечной системы:

    боли в суставах, мышечные боли.

Прочие:

    редко — астения, чувство усталости.

Противопоказания к применению

  • мегалобластная анемия, вызванная дефицитом фолиевой кислоты;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст менее 2 месяцев;
  • повышенная чувствительность к сульфаметоксазолу или триметоприму.

Применение при беременности и кормлении грудью

Бисептол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени или почек, дефицитом фолиевой кислоты (в т.ч. у лиц пожилого возраста, при хроническом алкоголизме, на фоне приема спазмолитиков, при синдроме нарушенного всасывания или недостаточном питании), с выраженными симптомами аллергии или с бронхиальной астмой.

Описаны редкие случаи опасных для жизни осложнений, связанных с приемом сульфаниламидов, в т.ч. синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла, острого некроза печени, апластической анемии, других повреждений костного мозга и сенсибилизации дыхательных путей.

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу, если во время лечения появятся симптомы, указывающие на возможность осложнений, особенно сыпь, боль в горле, повышенная температура, боли в суставах, кашель, удушье, гепатит, нарушения мочеиспускания, отеки, боли в области поясницы или в эпигастральной области.

Применение ко-тримоксазола при остром тонзиллите, вызванном стрептококком, относительно часто неэффективно, поскольку бактерии остаются устойчивыми к терапии.

У пациентов пожилого возраста повышается риск развития тяжелых побочных эффектов ко-тримоксазола, в т.ч. нарушения функции почек или печени, выраженные кожные реакции, нарушения гемопоэза.

У больных СПИД, принимающих ко-тримоксазол в связи с инфицированием Pneumocystis carinii, чаще появляются побочные эффекты, особенно сыпь, лихорадка, лейкопения, увеличение содержания печеночных трансаминаз в сыворотке, гипокалиемия и гипонатриемия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не вызывает ухудшения психофизического состояния, способности управлять механическими транспортными средствами и обслуживать работающие механические устройства.

Передозировка

Неизвестно, какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни.

Симптомы:

    тошнота, рвота, головокружение, головная боль, психическая депрессия, спутанность сознания, депрессия костного мозга. Возможны также отсутствие аппетита, коликоподобные боли, сонливость, потеря сознания, лихорадка, гематурия и кристаллурия. В отдаленном периоде может развиться угнетение функции костного мозга, гепатит.

Лечение:

    рекомендуется промывание желудка или искусственная рвота, а также введение большого количества жидкостей, если диурез недостаточен при нормальной функции почек. Подкисление мочи ускоряет выведение триметоприма, но может увеличить риск кристаллизации сульфаниламида в почках. Следует контролировать картину периферической крови, электролиты сыворотки и другие биохимические показатели. Если развиваются нарушение функции костного мозга или гепатит, следует проводить соответствующую терапию. Гемодиализ умеренно эффективен, перитонеальный диализ неэффективен.

Применение ко-тримоксазола в высоких дозах в течение длительного времени может вызвать угнетение функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией. При появлении симптомов нарушения функции костного мозга следует применять лейковорин (по некоторым рекомендациям доза составляет 5-15 мг/сут).

Лекарственное взаимодействие

У пациентов пожилого возраста при одновременном применении ко-тримоксазола с диуретиками, особенно с тиазидами, повышается риск нарушения костномозгового кроветворения.

Ко-тримоксазол может усиливать действие антикоагулянтов, что может потребовать коррекции их дозы.

Ко-тримоксазол ингибирует метаболизм фенитоина. При одновременном применении продолжительность действия фенитоина увеличивается.

Бисептол способен усиливать действие метотрексата, т.к. ко-тримоксазол повышает концентрацию свободной фракции метотрексата в сыворотке за счет вытеснения его из связи с белками.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ПАБЯНИЦКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО, представительство, (Польша)

Представительство в Республике Беларусь
«ПОЛЬФА» ООО

220004 Минск
Победителей пр-т 5, оф. 504
Тел.: (375-17) 203-46-04, 289-30-54
Факс: (375-17) 227-63-94

Латинское название: Biseptol

Код ATX: J01EE01

Действующее вещество: Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]

Производитель: abianice Pharmaceutical Works Polfa (Польша), Medana Pharma TERPOL Group J.S., Co. (Польша)

Описание актуально на: 02.11.17

Цена в интернет-аптеках:

Бисептол – комбинированный антибактериальный препарат.

Действующее вещество

Сульфаметоксазол и триметоприм.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток и суспензии для приема внутрь. Таблетки реализуются по 14 или 20 штук в блистере. В упаковке 1 или 2 блистера. Суспензия производится во флаконах из темного стекла объемом 80 мл.

Читать еще:  Что делать, если ребенок постоянно кхыкает горлом

Показания к применению

  • Инфекции дыхательных путей: острые, хронически бронхиты, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, эмпиема плевры, абсцесс легкого (неспецифическое воспаление легочной ткани).
  • Инфекции мочевыводящих путей: простатит, пиелит, гонококковый уретрит, хронический пиелонефрит.
  • Инфекции ЖКТ: холера, диарея, дизентерия, брюшной тиф.
  • Инфекции кожного покрова и мягких тканей: — пиодермия (гнойное поражение кожного покрова).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • апластическая анемия (прекращение роста и созревания эритроцитов, тромбоцитов и гранулоцитов);
  • лейкопения;
  • В12-дефицитная анемия;
  • Агранулоцитоз.

Инструкция по применению Бисептол (способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь после еды. Запиваются достаточным количеством жидкости. Дозировку устанавливает врач с учетом индивидуальных показаний пациента.

  • Детям 3-5 лет назначают по 240 мг 2 раза в сутки. Детям 6-12 лет – по 480 мг 2 раза в сутки.
  • При лечении пневмонии суточную дозу рассчитывают: 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела. Принимать препарат следует через каждые 6 часов. Длительность терапии – 2 недели.
  • Для лечения гонореи назначают по 2 г сульфаметоксазола 2 раза в сутки с интервалом 12 часов между приемами.
  • Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 960 мг 2 раза в сутки. При длительном курсе лечения – по 480 мг 2 раза в сутки.
  • Длительность терапии – от 5 до 14 дней. При тяжелом течении или при хронических инфекциях может требоваться увеличение разовой дозы на 30-50%.
  • Если терапия длится более 5 дней или пациент принимает повышенные дозы препарата, необходим контроль периферической крови. В случае патологических изменений назначают прием фолиевой кислоты в дозе 5-10 мг в сутки.
  • При пропуске приема дозы препарат следует принять как можно раньше. Если требуется принять двойную дозу, предыдущую дозу следует пропустить. Нельзя принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.
  • При почечной недостаточности (КК 15-30 мл/мин) рекомендуемую дозу уменьшают в 2 раза. При КК менее 15 мл/мин применять препарат не рекомендуется.

Бисептол в виде суспензии принимают внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости.

  • Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 960 мг каждые 12 часов. При тяжелом течении инфекций дозу увеличивают до 1440 мг каждые 12 часов.
  • Длительность терапии инфекции мочевых путей составляет 10-14 дней, обострении хронического бронхита – 2 недели, диареи путешественников и шигеллезах — 5 дней. Минимальная доза – по 480 мг каждые 12 часов. При длительности лечения более 14 дней используется минимальная доза.
  • Дети от 2 месяцев (или 6 недель при рождении от матерей с ВИЧ инфекцией) до 5 месяцев принимают по 120 мг 2 раза в сутки. Дети от 6 месяцев до 5 лет принимают по 240 мг с интервалом в 12 часов. Детям 6-12 лет назначают по 480 мг каждые 12 часов.
  • Длительность терапии инфекций мочевых путей и острого отита – 10 дней, шигеллезов – 5 дней. При лечении тяжелых инфекций у детей дозы можно увеличить в 2 раза.
  • Минимальная длительность терапии острых инфекций – 5 дней. После исчезновения симптоматики терапию нужно продолжать еще в течение 2 дней. Если через 2 неделю не наступает улучшение, нужно повторно обследоваться.
  • Мягкий шанкр – по 960 мг через каждые 12 часов. Если через 7 дней не заживляется кожный элемент, можно продлить прием препарат еще на 7 дней. Отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.
  • При острых неосложненных инфекциях мочевых путей у женщин разовый прием составляет 1920-2880 мг. Принимать препарат рекомендуется вечером после еды или перед сном.
  • При лечении пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, назначают 30 мг на 1 кг массы тела 4 раза в сутки с интервалом 6 часов. Длительность терапии – 2-3 недели.
  • Для взрослым и детям старше 12 лет назначают 960 мг в сутки. Суммарная суточная доза для детей младше 12 лет не должна превышать 1920 мг. Прием осуществляется на протяжении 3 дней подряд каждую неделю.
  • При других бактериальных инфекциях доза подбирается индивидуально с учетом возраста, массы тела, функции почек и тяжести заболевания. При нокардиозе взрослые принимают 2880-3840 мг в сутки в течение не менее 3 месяцев. Курс лечения при остром бруцеллезе — 3-4 недели.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны следующие побочные действия:

  • головные боли, депрессия, тремор, апатия, головокружение, асептический менингит и периферические невриты – со стороны нервной системы;
  • со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты, бронхоспазмы;
  • со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гастрит, глоссит, стоматит, гепатит, псевдомембранозный энтероколит;
  • со стороны кровеносной системы: лейкопения, тромбоцитопения, мегаобластная анемия, нейтропения, агрунолоцитоз;
  • со стороны мочевыделительной системы: нарушение функционирования почек, полиурия, повышение концентрации мочевины, гематурия, кристаллурия;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.

Передозировка

  • тошнота,
  • рвота,
  • кишечная колика,
  • головокружение,
  • головная боль,
  • сонливость,
  • депрессия,
  • обмороки,
  • спутанность сознания,
  • лихорадка,
  • кристаллурия.

Если в течение продолжительного времени принимать высокие дозы препарата, отмечается тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия и желтуха.

В данном случае назначают промывание желудка, форсированный диурез, подкисление мочи увеличивает выведение триметоприма, по показаниям — гемодиализ.

Аналоги по коду АТХ: Бактрим, Гросептол, Двасептол, Ориприм, Септрин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Бисептол обладает бактерицидными (уничтожение бактерий) и бактериостатическими (препятствие размножению бактерий) свойствами. Препарат эффективен против стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, пневмококков, палочки брюшного тифа, дизентерии и протеи.

Не применяется в борьбе против микробактерий туберкулеза, спирохет и синегнойной палочки. Препарат достаточно быстро всасывается при пероральном приеме. Максимальное содержание компонентов Бисептола в крови достигается в течение 3 часов после приема. Эффект сохраняется в течение 7 часов.

Наиболее высокое содержание компонентов препарата отмечается в легких и почках. Выводится из организма в течение суток с мочой.

Особые указания

Осторожность в применении Бисептола следует соблюдать людям, страдающим алкоголизмом, при дефиците питания и нарушении всасывания.

Чтобы предупредить кристаллурию во время проведения терапии рекомендуется выпивать достаточное количество жидкостей, это предупредит и закупорку канальцев почек.

Во время приема рекомендуется избегать нахождения под прямыми солнечными лучами.

При беременности и грудном вскармливании

В период беременности и лактации прием препарата противопоказан.

В детском возрасте

Бисептол могут назначать детям старше 3-х месяцев.

Детям, рожденным от матери с ВИЧ инфекцией, препарат могут назначать после 6 недель жизни.

При желтухе у детей применение препарата запрещено.

В пожилом возрасте

Применять с осторожностью.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат не назначается.

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью прием противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

  • В сочетании с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости.
  • Сульфаметоксазол и триметоприм увеличивают антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических препаратов и метотрексата.
  • Бисептол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина и варфарина, усиливая их действие.
  • В сочетании с диуретиками увеличивается риск развития тромбоцитопении.
  • Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность препарата.
  • Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты в комбинации с Бисептолом.
  • Производные салициловой кислоты увеличивают эффект препарата.
  • Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин повышают риск кристаллурии при приеме Бисептола.
  • В комбинации с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск миелосупрессии.
  • Может увеличивать содержание дигоксина в плазме крови у некоторых пожилых пациентов.
  • После трансплантации почки при приеме Бисептола отмечается проходящее нарушение функции трансплантированной почки.
  • Снижает эффективность пероральных контрацептивных препаратов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°C. Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Бисептол за 1 упаковку начинается от 25 руб.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Бисептол — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 120 мг и 480 мг, суспензия или сироп) лекарственного препарата для лечения ангины, простуды и цистита у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Бисептол. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Бисептола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Бисептола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, простуды, цистита и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Читать еще:  Какая гомеопатия от кашля для детей и взрослых лучше

Бисептол — комбинированный антибактериальный препарат, содержит сульфаметоксазол и триметоприм.

Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу.

Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия.

Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий, грамотрицательных аэробных бактерий, в отношении грамположительных анаэробов, в отношении простейших: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; патогенных грибов: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

К препарату устойчивы: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.

Продолжительность терапевтического действия составляет 7 ч.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь активные вещества быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ. Триметоприм хорошо проникает в ткани и биологические среды организма: легкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, спинномозговую жидкость. Связывание триметоприма с белками плазмы составляет 50%; сульфаметоксазола — 66%. Основной путь выведения — почки; при этом триметоприм выводится в неизмененном виде до 50%; сульфаметоксазол — 15-30% в активной форме.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
  • отит, синусит;
  • инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит);
  • гонорея;
  • инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера, диарея);
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия).

Формы выпуска

Таблетки 120 мг и 480 мг.

Суспензия или сироп для перорального применения.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий (инъекций) Бисептол 480.

Инструкция по применению и дозировка

Устанавливают индивидуально. Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Детям в возрасте от 3 до 5 лет препарат назначают по 240 мг (2 таблетки по 120 мг) 2 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 480 мг (4 таблетки по 120 мг или 1 таблетка по 480 мг) 2 раза в сутки.

При пневмонии препарат назначают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки. Интервал между приемами — 6 ч, продолжительность приема — 14 дней.

При гонорее доза препарата составляет 2 г (в пересчете на сульфаметоксазол) 2 раза в сутки с интервалом между приемами 12 ч.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза в сутки, при длительной терапии — по 480 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения — от 5 до 14 дней. При тяжелом течении заболевания и/или при хронических инфекциях возможно увеличение разовой дозы на 30-50%.

При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг в сутки.

Побочное действие

  • головная боль
  • головокружение
  • депрессия
  • апатия
  • тремор
  • бронхоспазм
  • удушье
  • кашель
  • тошнота, рвота
  • снижение аппетита
  • диарея
  • гастрит
  • боль в животе
  • стоматит
  • лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия
  • полиурия
  • интерстициальный нефрит
  • нарушение функции почек
  • гематурия
  • артралгия
  • миалгия
  • зуд
  • фотосенсибилизация
  • крапивница
  • лекарственная лихорадка
  • сыпь
  • многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона)
  • повышение температуры тела
  • ангионевротический отек
  • гиперемия склер
  • гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Противопоказания

  • установленные повреждения паренхимы печени;
  • выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации препарата в плазме крови;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин);
  • тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, связанная с дефицитом фолиевой кислоты);
  • гипербилирубинемия у детей;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
  • беременность;
  • лактация;
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Бисептол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при отягощенном аллергологическом анамнезе.

При длительных (более месяца) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг в сутки), что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особая осторожность необходима при лечении пациентов пожилого возраста или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении препаратом в высоких дозах.

Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек.

Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие большое количество ПАБК, — зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИД.

Не рекомендуется применять препарат при тонзиллитах и фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов.

Триметоприм может изменить результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого ферментативным методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Бисептола с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости (комбинация не рекомендуется).

Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата.

Ко-тримоксазол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (увеличивает егоT1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их действие.

При одновременном применении пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед., увеличивает риск развития мегалобластной анемии.

При одновременном применении диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.

Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность Бисептола.

Между диуретиками (в т.ч. с тиазидами, фуросемидом) и пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) с одной стороны, и антибактериальными средствами группы сульфаниламидов — с другой стороны, возможно развитие перекрестной аллергической реакции.

Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты при одновременном применении с Бисептолом.

Производные салициловой кислоты усиливают действие Бисептола.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (как и другие лекарственные средства, закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии на фоне применения Бисептола.

Колестирамин снижает абсорбцию при одновременном приеме с другими препаратами, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск развития миелосупрессии.

В некоторых случаях Бисептол может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме крови у пациентов пожилого возраста.

Бисептол может уменьшать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почки, при одновременном применении ко-тримоксазола и циклоспорина, отмечается проходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентраций креатинина в сыворотке, что вероятно вызвано действием триметоприма.

Снижает эффективность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных средств).

Аналоги лекарственного препарата Бисептол

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Бактрим;
  • Бактрим форте;
  • Берлоцид 240;
  • Берлоцид 480;
  • Би-Септин;
  • Бисептол 480;
  • Брифесептол;
  • Гросептол;
  • Двасептол;
  • Дуо-Септол;
  • Ко-тримоксазол;
  • Ко-тримоксазол-Акри;
  • Ко-тримоксазол-Ривофарм;
  • Ко-тримоксазол-СТИ;
  • Котрифарм 480;
  • Метосульфабол;
  • Ориприм;
  • Полсептол;
  • Септрин;
  • Синерсул;
  • Сулотрим;
  • Суметролим;
  • Тримезол.
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector